新闻:腾讯时时彩登录 > 国际哮喘 > → 哮喘首创组合疗法诺华EnerzairBreezhaler(QVM149)将于

哮喘首创组合疗法诺华EnerzairBreezhaler(QVM149)将于

文章作者:腾讯时时彩登录

  Enerzair Breezhaler是由醋酸茚达特罗(IND,一种LABA)、格隆溴铵(GLY,一种长效毒蕈碱受体拮抗剂[LAMA])、糠酸莫米松(MF,高剂量ICS)组成的固定剂量组合产品,将IND的支气管扩张作用与GLY的抗毒蕈碱作用和高剂量ICS的抗炎作用精确地结合在一起。下载生物谷app,随时评论、查看评论与分享,或扫描上面二维码下载相关阅读诺华致力于将IND/GLY/MF和IND/MF带给患者,该公司目前正在多个国家提交监管申请文件,包括瑞士、日本和加拿大。作为诺华减少哮喘组合对环境影响的持续承诺,IND/GLY/MF和IND/MF都将通过Breezhaler装置给药,该装置不使用氢氟烷/氯氟碳(HFA/CFC)。上个月,CHMP还建议批准AtecturaBreezhaler(QMF149,IND/MF,醋酸茚达特罗/糠酸莫米松),该药是一种LABA/ICS固定剂量组合,作为一种维持疗法,用于治疗年龄≥12岁、接受吸入性(ICS)和吸入性短效β受体激动剂(SABA)不能充分控制病情的成人和青少年哮喘患者。新冠疫情:243万!诺华与美国FDA达成协议,启动大型III期临床试验-抗疟药羟氯喹治疗住院患者! CHMP的积极审查意见,基于来自III期IRIDIUM研究中超过3000例哮喘患者的疗效和安全性数据。该研究显示,与醋酸茚达特罗/糠酸莫米松(IND/MF)相比,IND/GLY/MF治疗使患者肺功能实现统计学意义的显著改善。荷兰格罗宁根大学医学中心肺内科主任Huib Kerstjens教授表示:“这对哮喘患者来说是一个重要的进展,与一种LABA/ICS标准护理相比,IND/GLY/MF已被证明能显著改善肺功能和哮喘症状。在III期IRIDIUM研究的次要终点分析中,与高剂量沙美特罗/丙酸氟替卡松(舒利迭)相比,高剂量IND/GLY/MF治疗使中重度哮喘急性加重率显著降低。”(生物谷首个类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GvHD)治疗药物!诺华JAK抑制剂JakaviIII期临床成功! Enerzair Breezhaler使用具有剂量确认机制的Breezhaler装置进行给药,该装置允许使用单一吸入器每日吸入一次治疗。如果获得批准,Enerzair Breezhaler将是欧盟第一个可与数字伴侣(为Breezhaler设备定制的Propeller Health传感器和应用程序)一起处方的哮喘治疗方案。这款数字伴侣,可为患者提供吸入确认、药物提醒、访问客观治疗数据,这些数据可与医生共享,以帮助医生做出更好的治疗决定。首个继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物!诺华Mayzent治疗5年持续减缓残疾进展&认知损害!如果获得批准,Enerzair Breezhaler将成为用于上述患者的第一个每日一次的LABA/LAMA/ICS固定剂量组合产品。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者通常会在2个月内做出最终审查决定。第4个适应症!诺华Cosentyx(可善挺)获欧盟批准:治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)!喜讯!诺华可善挺(司库奇尤单抗)在中国获批第二个适应症,治疗强直性脊柱炎!诺华制药呼吸学开发部门负责人Linda Armstrong医学博士表示:“通过将创新药物和数字伴侣带给不受控哮喘患者,今天的新闻是我们重新构想哮喘护理之旅的一个关键里程碑。对于那些虽然接受现有的吸入性疗法但仍然受疾病影响的哮喘患者,每日一次的IND/GLY/MF有潜力改善病情控制。此外,我们很高兴为患者提供创新的传感器和应用程序伴侣,以帮助增强依从性。” 该研究中,关键次要终点是比较IND/GLY/MF与IND/MF对哮喘控制问卷(ACQ-7)评分的改善。数据显示,治疗第26周,2种治疗方案这一指标上相对基线有临床意义的改善,但没有达到关键次要终点。在其他次要终点分析中,IRIDIUM研究探索了哮喘急性加重率,与一种成熟的LABA/ICS护理标准(沙美特罗/丙酸氟替卡松【舒利迭】,每天2次)相比,IND/GLY/MF治疗将中重度和重度哮喘急性加重率在统计学上显著降低。三大园林风格比较:江南园林北方该研究中的安全性结果与已知的单组分安全性概况一致。

本文标题:哮喘首创组合疗法诺华EnerzairBreezhaler(QVM149)将于 版权说明
最新新闻
推荐新闻
优秀新闻

联系我们

400-500-8888

公司服务热线

腾讯时时彩登录